花生枝葉製劑的**催眠作用研究

 提 　要 　花生枝葉提取物B對小鼠的自發活動具有非常明顯的抑製作用;據此生產的“891”** Ⅰ號亦有非常顯著的**作用。在生產過程中得到的提取物H也表現出較強作用,與提取物B合用能增強對小鼠自發活動的抑製作用;按此生產的“891”**合劑 Ⅱ號與****鈉有較好的催眠協同作用,可延長小鼠睡眠時間,提高小鼠的入睡率。提示“891”**係列具有非常顯著的鎮關鍵詞 　“891”**係列;花生枝葉;**催眠　　中醫王翹楚教授根據“天人相應”、陰陽消長規律理論,將具有“晝開夜合”特性的花生枝葉製備成單方製劑“891”**係列用於****症,取得較好療效。本實驗采用光電法檢測

小鼠自發活動和與****鈉協同作用實驗,對“891”** Ⅰ、Ⅱ的**、催眠作用進行研究。

1　材料與方法

111　試驗** 　棗仁**口服液,北京同仁堂藥廠(批號:960107) ;安定注射液,旭東海普藥業有限公司(批號: 960416) ;花生枝葉提取物B ,由上海交通大學化學係提供;“891”** Ⅰ(批號:960802) 、Ⅱ(批號:970301)和花生枝葉提取物H ,上海黃山製藥廠,所有劑量均折合為生藥量。

112　動物 　昆明種小鼠,清潔級,雄性,體重18～22g ,由複旦大學醫學院實驗動物部提供。實驗前均先禁食不禁水過夜。

113　方法

1311　小鼠自發活動(光電法)實驗前先確定動物篩選標準:隨機抽取10隻小鼠放入測試盒中,分彆記錄15分鐘內阻斷光線次數,以100為範圍取上下限內涵蓋動物數*多的數值為篩選標準。每隻小鼠實驗前均先進行篩選,合格者按組灌胃後放入測試盒中,5 分鐘後開啟儀器進行計數並打印,以0～、16～、36～、46～60分鐘的光線被阻斷次數為檢測結果。

11312　與****鈉的協同作用 　灌胃給藥後15分鐘腹腔注射****鈉溶液。在延長****鈉催眠作用時間實驗中注射的致睡劑量為64mg/ kg ,以小鼠翻正反射消失時間為指標;

在加強催眠作用實驗中注射的閾下劑量為54mg/ kg ,小鼠翻正反射消失1分鐘以上者則記為發生睡眠,統計各組小鼠的入睡

百分率。

2　結果

211　花生枝葉提取物B對小鼠自發活動的影響 受試藥三個劑量組的小鼠自發活動次數與對照組比較均有明顯的減少。

212　“891”** Ⅰ和提取物H對小鼠自發活動的影響 

　　“891”** Ⅰ與表1中花生枝葉B部位對的小鼠自發活動

的作用基本一致,都呈明顯減少;提取物H也有較強作用。將

H加入“891”** Ⅰ中能提高其**效果,在16～時段還存在

著顯著差異,也有較好的量效關係。

213　“891”**合劑 Ⅱ與****鈉的協同作用 　結果50g/

kg的合劑 Ⅱ略可延長睡眠時間,明顯增加入睡率( %) ,睡眠時

間(min) ,對照為3012±2710 ,Ⅱ號為5713±3616(P > 0. 05) ;入

睡率對照組為0 ,Ⅱ號為60 %(P < 0. 01) 。

3　討論

　　自80年代末以來,我們根據中醫“天人相應”和陰陽消長規律理論,分彆對具有“晝開夜合”特性的萱草花、合歡樹葉和花生枝葉的**催眠作用進行了一係列的臨床和實驗研究

發現均有較好的作用。在花生枝葉在臨床初步證明有效的基礎上,本實驗由上海

交通大學化學係杜上鑒教授提供提取物,以尋找花生枝葉**催眠作用的有效部位。經反複實驗,確定提取物B具有非常明顯的作用。據此我們確定了單味花生枝葉提取物B生產“891”** Ⅰ的工藝,由上海黃山製藥廠批量生產並用於臨床,該製劑具有良好的**作用(見表2) ;在“891”** Ⅰ生產過程中得到的提取物H ,經實驗證實也具有明顯的抑製小鼠自發活動作

用,與“891”** Ⅰ合用能夠進一步提高其**作用。由此設計了“891”**合劑 Ⅱ的生產工藝, ,藥理證明與****鈉有較好的催眠協同作用,在臨床上也獲得滿意的效果。該製劑*近通過由上海市科委組織,有上海市精神衛生忠和華山醫院參加的雙中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照的臨床驗證, “891”**合劑 Ⅱ組總有效率為7316 % ,安慰劑組為4312 %。結果提示確有療效,未發現有毒副作用。